Asesoría y/o Documentación (Procedimientos)

Análisis de Riesgo
Aplicabilidad de Métodos Analíticos
Calificación de Áreas
Calificación de Equipos
Calificación de Personal
Comparación Estadística de Perfiles de Disolución
Control Estadístico de Procesos
Desarrollo Estadístico de Formulaciones
Desarrollo Estadístico de Métodos Analíticos
Estabilidad de Medicamentos
Evaluación de Proveedores
Incertidumbre de Métodos Analíticos
Métodos Estadísticos en Estudios de Bioequivalencia
Muestreo de Materiales
Muestreo de materias primas
Reducción de Análisis
Revisión Anual de Producto
Transferencia de Métodos Analíticos
Validación de Bioensayos
Validación de Hornos y Autoclaves
Validación de Métodos Analíticos
Validación de Métodos Microbiológicos (potencia, límites microbianos, lal, esterilidad y sanitizantes)
Validación de Métodos para Evaluar Procesos de Limpieza
Validación de Procesos de Fabricación
Validación de Procesos de Limpieza de Equipos y Áreas
Validación de Sistemas Críticos (agua, vapor y aire comprimido)

Las actividades principales de cada asesoría se establecen en un plan de trabajo y consisten en:

Lual Asesores, elabora el protocolo
Lual Asesores, divulga el protocolo
Lual Asesores, asesora para la ejecución del protocolo y el cliente ejecuta el protocolo
Lual Asesores, elabora el informe

El plan de trabajo debe ser autorizado por el cliente.