Voz Estadística del Proceso

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Voz Estadística del Proceso

17, 19, 24, 26 DE JUNIO, 01 Y 03 DE JULIO, 2025

INSTRUCTOR:
QFB Alejandro Alcántara Pineda
Asesor en la industria farmacéutica con experiencia de aproximadamente 40 años aplicando modelos estadísticos a casos farmacéuticos

Al finalizar este curso, serás capaz de identificar si un proceso es capaz de producir medicamentos consistentemente dentro de las especificaciones regulatorias y de calidad, utilizando métodos estadísticos para analizar su tendencia y variabilidad real e inherente

Dirigido a personal dedicado al desarrollo farmacéutico, validación de procesos, verificación continua de procesos y aseguramiento de calidad

Fechas:
17, 19, 24, 26 de junio;
01 y 03 de julio, 2025

Horario:
10:00 – 14:00 horas

Profesional Independiente:
$ 5,500 por persona
(más IVA si requiere factura)

Empresas:
$6,500 + IVA por persona

DURACIÓN:

24 horas

MODALIDAD:

Online (vía Zoom)

INCLUYE:

Memorias del curso en PDF, Talleres resueltos en Excel, Constancia de Participación

BENEFICIOS ADICIONALES:

Contar con documentación técnica.

Contar con hojas de cálculo de metodología de análisis estadístico de los ejercicios desarrollados durante el curso.

REQUISITOS:

Manejo básico de Excel y del software estadístico Statgraphics
Para quienes no tengan el software, se les harán llegar las instrucciones para bajar la versión de prueba por 30 días

Durante este curso revisaremos los siguientes temas:

Los diseños experimentales principales que se pueden aplicar en el desarrollo del medicamento y del proceso
El procedimiento para establecer las especificaciones para características de calidad
La estimación de los indicadores de capacidad a corto y a largo plazo, empleando herramientas de control estadístico de proceso
El control estadístico del proceso vía diagramas de control para evaluar la capacidad del proceso a corto plazo y a largo plazo
Las diferentes métricas utilizadas para establecer la capacidad del proceso para cumplir una especificación
Los métodos para evaluar estabilidad de los procesos en la verificación continua, así como las relaciones históricas entre factores y características de calidad de procesos
El uso e interpretación de los mapas de desempeño estadístico en las diferentes etapas de calificación de procesos que permitan establecer la confiabilidad de cumplir una especificación
Los métodos estadísticos que permitan verificar el cumplimiento de supuestos de modelos estadísticos en función del análisis de residuales

INFORMES E INSCRIPCIONES

Alejandro Alcántara | Lourdes Santana
(55) 5633-0544
(55) 5633-5734

ACERCA DEL INSTRUCTOR:

QFB Alejandro Alcántara Pineda

Egresado de la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza (UNAM) con especialización en Estadística Aplicada. Cuenta con aproximadamente 40 años de experiencia como asesor e instructor en las áreas química, farmacéutica, síntesis, alimentaria, docencia, investigación y terceros autorizados; en la aplicación de métodos estadísticos en más de 100 organizaciones. Ha recibido reconocimientos por parte del CNQFB, FEUM, ANCF, AFM y CIPAM. En la actualidad es director general de LUAL ASESORES S.C.

Merecedor del Reconocimiento a la Excelencia Farmacéutica en la categoría de “Trayectoria Profesional en Farmacia Industrial” otorgado por el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, A.C., el 02 de diciembre 2021, por su destacada labor en la aplicación de estudios estadísticos en las áreas de validación de procesos, desarrollo de nuevos productos, estabilidad de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y por sus grandes aportaciones como mentor en la enseñanza y capacitación de los profesionales de las Ciencias Químico Farmacéuticas que se desempeñen dentro de la Industria Farmacéutica.

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