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CURSO -TALLER
Región de certeza multivariada
series de tiempo y ajuste a modelos cinéticos linealizables para comparar perfiles de disolución
PROPÓSITO
Adquirir los conocimientos y habilidades necesarias que permitan cumplir con los lineamientos oficiales nacionales como métodos alternativos para comparar perfiles de disolución cuando no se cumple el registro de CV.
RESULTADOS
Implantar una metodología (recursos, actividades y documentación) para llevar a cabo la comparación de perfiles de disolución, empleando estos métodos.
TEMARIO
- Importancia
- Aspectos regilatorios
- Términos y conceptos
- Método de medidas repetidas
- Método de región de certeza multivariado
- 5-1 prueba de simetría
- 5-2 Prueba de similitud de distancia de Mahalanobis
- 5-3 Prueba de similitud T2 de Hotteling pareada
- Método de series de tiempo
- 6-1 Pueba de homogeneidad
- 6-2 Prueba de similitud para cocientes relativos homogéneos
- 6-3 Prueba de similitud para covientes relativos heterogéneos
- Método de ajuste a modelos cinéticos linealizables
- 7-1 Selección del modelo
- 7-2 Prueba multivariada de similitud
- Conclusiones
BENEFICIOS ADICIONALES
Contar con documentos técnicos y regulatorios
DURACIÓN
16 horas
FECHAS
Abril 16, 18, 23 y 25 de 10:00 a 14:00 hrs.
INVERSIÓN
$3,500.00 MXN más IVA
INCLUYE
Material de apoyo y constancia de asistencia
REQUISITOS
Manejo elemental de Excel y PC con Excel para el desarrollo de los talleres
CUPO
Limitado a 15 asistentes
INSTRUCTOR
QFB. Alejandro Alcántara Pineda. Asesor de la Industria Farmacéutica con experiencia de más de 40 años en métodos estadísticos aplicados al ámbito farmacéutico
SEDE
Home-Office, impartido por videoconferencia utilizando la plataforma Zoom
LUAL ASESORES
Neurólogos 133-A, Col. Ampliación el Triunfo, Iztapalapa CDMX, CP. 09430
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Larga distancia
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