PROPÓSITO

Adquirir los conocimientos y habilidades necesarias que permitan cumplir con los lineamientos oficiales nacionales como métodos alternativos para comparar perfiles de disolución cuando no se cumple el registro de CV.

RESULTADOS

Implantar una metodología (recursos, actividades y documentación) para llevar a cabo la comparación de perfiles de disolución, empleando estos métodos.

TEMARIO

1. Importancia
2. Aspectos regilatorios
3. Términos y conceptos
4. Método de medidas repetidas
5. Método de región de certeza multivariado
   • 5-1 prueba de simetría
   • 5-2 Prueba de similitud de distancia de Mahalanobis
   • 5-3 Prueba de similitud T2 de Hotteling pareada
6. Método de series de tiempo
   • 6-1 Pueba de homogeneidad
   • 6-2 Prueba de similitud para cocientes relativos homogéneos
   • 6-3 Prueba de similitud para covientes relativos heterogéneos
7. Método de ajuste a modelos cinéticos linealizables
   • 7-1 Selección del modelo
   • 7-2 Prueba multivariada de similitud
8. Conclusiones

BENEFICIOS ADICIONALES

Contar con documentos técnicos y regulatorios

DURACIÓN

16 horas

FECHAS

Abril 16, 18, 23 y 25 de 10:00 a 14:00 hrs.

INVERSIÓN

$3,500.00 MXN más IVA

INCLUYE

Material de apoyo y constancia de asistencia

REQUISITOS

Manejo elemental de Excel y PC  con Excel para el desarrollo de los talleres

CUPO

Limitado a 15 asistentes

INSTRUCTOR

QFB. Alejandro Alcántara Pineda. Asesor de la Industria Farmacéutica con experiencia de más de 40 años en métodos estadísticos aplicados al ámbito farmacéutico

SEDE

Home-Office, impartido por videoconferencia utilizando la plataforma Zoom

LUAL ASESORES

Neurólogos 133-A, Col. Ampliación el Triunfo, Iztapalapa CDMX, CP. 09430
Teléfonos:
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Larga distancia
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